CCRC®（注册临床研究协调员）是一种资格证书，正式认可临床研究专业人员在主要研究者的指导下，按照 GCP 协调和促进临床试验活动的经验。

拥有 3,000 小时可验证工作经验的临床研究专业人员有资格参加 CCRC® 考试。

哪些工作经验符合资格？

与人体研究相关的工作

有偿合同协议 - 雇主/雇员

可由 ACRP 通过雇主核实

哪些不属于工作经验？

属于学位课程或教育计划的任何工作

任何超过十年的工作经验

带薪或无薪实习

拥有 1,500 小时可验证工作经验和临床研究学位的临床研究专业人员有资格参加 CCRC® 考试。

什么符合临床研究学位的条件？

任何由 CHEA 认证机构授予的临床研究学位

主修临床研究

哪些学位不符合资格？

任何非临床研究专业的学位（生物学、心理学、公共卫生、流行病学、护理学、博士学位）

研究生证书课程

获得临床研究认证可为该领域的从业人员带来诸多益处。通过严格的申请审核和考试获得证书，可以向潜在雇主表明，证书持有者拥有特定的经验和技能，更有可能在某一特定职业中取得成功。就临床研究而言，这一点尤为重要，因为临床试验的运行需要实践培训和持续指导，以确保符合长期确立的标准。

这些临床研究专业人员的角色多种多样，包括临床研究助理 (CRA)、临床研究协调员 (CRC) 和首席研究员 (PI)。

总之，获得其中一个领域的认证可带来以下优势：

提高专业水平 - 获得认证的临床研究人员和调查人员可以通过以下方式将自己的职业生涯提升到更专业的水平：

扎实掌握认证机构规定的核心知识体系

通过持续的专业发展，致力于追求其专业领域的知识

通过评估获得认证，表明他们掌握了在本领域发挥领导作用所需的知识和技能

承诺遵守认证机构规定的道德规范

表明能力--通过认证，申请人作为一名合格的、符合职业道德的临床研究人员所掌握的知识和技能得到了第三方的验证。认证可验证申请人对国际临床研究标准的理解，以及将这些标准应用于研究人员职业的能力。

将质量标准应用于专业领域 - 通过认证的临床研究人员致力于保护人类受试者、遵守研究法规并保证所收集数据的质量。

将专业人员与其他人员区分开来 - 获得认证的研究人员表明了他们对质量、道德和国际研究标准的承诺，这将他们与未获得认证的人员区分开来。临床研究认证为研究人员的职业晋升做好了准备，使他们能够承担更大的责任，成为本领域的佼佼者。

可提高薪资 - 获得认证的临床研究人员也有可能比未获得认证的同行获得更高的收入。

成为认证临床研究助理 (CCRA)

认证机构： 临床研究专业人员协会 (ACRP)

资格要求： 申请者必须证明至少有 3,000 小时的工作经验，能够执行 CCRA 考试内容领域的任务并掌握相关知识。超过十年的工作经验将不予考虑。考试内容详见下文。

最多 1,500 小时的工作经验可由以下选项之一替代：

当前获得 ACRP-CP、CCRC、CCRA 和 CPI 称号或

毕业于高等教育认证委员会 (CHEA) 认可的临床研究教育课程

所有申请人在申请时均需经过正式的资格审查程序。

考试详情： 考试评估六个核心知识领域的能力，包括

伦理和参与者安全考虑

研究产品/设备法规

临床试验操作（GCPs）

研究和研究机构管理

科学概念和研究设计

数据管理和信息学

考生必须证明他们能够将这些知识应用到其专业职责中。申请人可从 CRA 认证页面的 "关于考试 "下下载详细内容大纲 (DCO) 和 CCRA 考试手册。

考试形式： 125 道选择题，测试考生对信息的记忆、应用和分析能力。

考试时间： 最长三小时

考试交付： 安全计算机终端

考试语言：英语 英语

考试费用： 考试总费用从 435 美元到 600 美元不等，具体取决于 ACRP 会员身份和申请考试的时间（早鸟或常规）。其中包括申请费和考试费。请注意，所有非会员在通过考试后将获得一年的 ACRP 会员资格。

考试日期： 2022 年秋季考试日期： 2022 年 7 月 15 日至 2022 年 10 月 15 日

更新流程： 根据 ACRP 的认证维护计划，获得认证的个人必须每两年参加 24 个接触小时或点数的继续教育和活动。此外，他们还可以重新参加认证考试。

临床研究助理的职业： 临床研究助理受雇于制药公司、器械公司、基金公司、大学、赞助医生或其他实体的赞助商。他们代表申办方在临床试验的管理和进展过程中发挥独立监督者的作用。获得 CRA 证书后，可以从事以下工作

临床研究助理

护士

护士

LVN

研究护士

独立顾问/承包商

成为认证临床研究协调员 (CCRC)

认证机构： 临床研究专业人员协会 (ACRP)

资格要求： 申请者必须证明至少有 3,000 小时的工作经验，能够执行 CCRC 考试内容领域的任务并掌握相关知识。超过十年的工作经验将不予考虑。考试内容详见下文。

最多 1,500 小时的工作经验可由以下选项之一替代：

当前获得 ACRP-CP、CCRC、CCRA 和 CPI 称号或

毕业于高等教育认证委员会 (CHEA) 认可的临床研究教育课程

所有申请人在申请时均需经过正式的资格审查程序。

考试详情： 考试评估六个核心知识领域的能力，包括

科学概念和研究设计

伦理和参与者安全考虑

产品开发和法规

临床试验操作（GCPs）

研究和研究机构管理

数据管理和信息学

应试者必须证明他们能够将这些知识应用到其专业职责中。申请者可从 CRC 认证页面 "关于考试 "下下载详细内容大纲 (DCO) 和 CCRC 考试手册。

考试形式： 125 道多项选择题，测试考生对信息的记忆、应用和分析能力。

考试时间： 最长三小时

考试交付： 安全计算机终端

考试语言：英语 英语

考试费用： 考试总费用从 435 美元到 600 美元不等，具体取决于 ACRP 会员身份以及申请考试的时间（早鸟或常规）。其中包括申请费和考试费。请注意，所有非会员在通过考试后将获得一年的 ACRP 会员资格。

考试日期： 2022 年秋季考试日期： 2022 年 7 月 15 日至 2022 年 10 月 15 日

更新流程： 根据 ACRP 的认证维护计划，获得认证的个人必须每两年参加 24 个接触小时或点数的继续教育和活动。此外，他们还可以重新参加认证考试。

临床研究协调员的职业： 临床研究协调员受雇于临床研究机构，在主要研究者的指导下根据 GCP 指南开展研究。获得 CRP 认证后，可以从事以下职业

临床研究协调员

成为认证主要调查员 (CPI)

认证机构： 临床研究专业人员协会 (ACRP)

资格要求： 申请者必须证明至少有 3,000 小时的工作经验，能够执行 CCRC 考试内容领域的任务并掌握相关知识。超过十年的工作经验将不予考虑。考试内容详见下文。

所有 CPI 候选人还必须提供在两项临床试验中担任首席研究员 (PI) 或次级研究员 (sub-I) 的工作证明。

多达 1,500 小时的工作经验和一个临床研究首席研究员或次级研究员职位可由以下选项之一替代：

目前获得 ACRP-CP、CCRC、CCRA 和 CPI 称号，或

毕业于高等教育认证委员会 (CHEA) 认可的临床研究教育项目

所有申请人在申请时均需经过正式的资格审查程序。

考试详情： 考试评估六个核心知识领域的能力，包括

科学概念和研究设计

伦理和参与者安全考虑

产品开发和法规

临床试验操作（GCPs）

研究和研究机构管理

数据管理和信息学

应试者必须证明他们能够将这些知识应用到其专业职责中。申请者可从 "关于考试 "下的 PI 认证页面下载详细内容大纲 (DCO) 和 CPI 考试手册。

考试形式： 125 道多项选择题，测试考生对信息的记忆、应用和分析能力。

考试时间： 最长三小时

考试交付： 安全计算机终端

考试语言：英语 英语

考试费用： 考试总费用从 435 美元到 600 美元不等，具体取决于 ACRP 会员身份和申请考试的时间（早鸟或常规）。其中包括申请费和考试费。请注意，所有非会员在通过考试后将获得一年的 ACRP 会员资格。

考试日期： 2022 年秋季考试日期： 2022 年 7 月 15 日至 2022 年 10 月 15 日

更新流程： 根据 ACRP 的认证维护计划，获得认证的个人可以参加当前的认证考试，或者必须每两年参加 24 个接触小时或点数的继续教育和活动。

首席研究员的职业： 首席研究员拥有博士学位或同等学历，负责临床试验的道德和安全实施。CPI 认证可促进首席研究员的职业发展。

成为认证临床研究专业人员 (CCRP)

认证机构： 临床研究协会 (SOCRA)

资格要求： 申请者必须在良好临床实践（GCP）指南的指导下工作，并且必须符合以下三个标准之一：

在过去五年中拥有两年全职临床研究专业人员经验或 3,500 小时兼职经验

拥有临床研究专业的副学士学位、本科学位或研究生学位，并在过去两年中拥有至少一年的全职临床研究工作经验或 1,750 小时的兼职临床研究工作经验

拥有高等学术机构颁发的不少于 12 个学期学分或总计 144 个学分的临床研究本科或研究生证书；拥有药学、科学、健康科学或相关专业的副学士学位或学士学位；在过去两年中至少有一年作为临床研究专业人员的全职工作经验或 1,750 小时的兼职工作经验

申请者必须提交申请表、简历/履历、职位描述、就业证明信和签名的道德声明。

考试详情： 考试以 2017 年 SOCRA 工作/任务分析为蓝本，侧重于五个内容领域。考生可下载详细的考试大纲。一般来说，应试者要考查伦理原则、安全性、知情同意；临床试验方案和修正案；机构审查委员会/伦理委员会的角色和责任；研究者的角色和责任；赞助商的角色和责任。

考试形式： 130 道选择题评估理解和应用，其中 30 道为测试题，不计分。考生必须答对 100 道计分题中的 72 道，才能获得认证。

考试时间： 最长四小时

考试方式： 纸笔形式或基于计算机的测试

考试语言：英语 英语

考试费用： 可选择全额付款或三年付款计划；成功完成考试后，通过认证的个人可获得三年的会员资格，无论以何种形式付款。请注意，一年内重考可减免重考费。

纸质/笔试（会员：395 美元，非会员：450 美元）

计算机测试（会员：395 美元 + 北美境内 115 美元，北美以外地区 + 175 美元；非会员：450 美元 + 北美境内 115 美元，北美以外地区 + 175 美元）

考试日期： 纸笔形式考试日期全年在不同地点举行。计算机考试将在申请获得批准后确定。

更新流程： 认证有效期为三年，必须申请更新。在此期间，CCRP 必须完成 45 小时/学分的继续教育，其中 22 小时必须与临床研究有关。另外 23 个学时可与专业人员的特定职业道路有关。更新费用为 350 美元。

CCRP 人员的就业方向：由于临床研究专业人员来自不同的专业领域，CRP 证书有助于促进医疗技术、护理、统计、生物、教学、健康记录、管理、药学和其他职业的发展。

成为认证研究管理员 (CRA)、认证授标前研究管理员 (cpra) 或认证财务研究管理员 (cfra)

认证机构： 研究管理人员认证委员会 (RACC)

资格要求： 候选人必须符合以下标准之一：

拥有学士学位，并在赞助商/受援机构或自费机构拥有三年研究或赞助项目管理经验 或

拥有副学士学位，并在赞助商/受援机构或自费机构拥有五年研究或赞助项目管理经验或

在赞助商/受援机构或自费机构拥有六年的研究或赞助项目管理专业经验；属于此类的候选人必须填写申请表，包括两封推荐信

第三种选择只有通过特殊申请程序才能获得，每项申请都将根据具体情况进行评估。

考试详情： 每类考试的试题均来自于这些领域（CRA、CPRA 和 CFRA）的认证人员。根据认证的不同，考试部分由不同的主题组成，包括以下内容：项目开发与管理、法律要求、研究合作与资金、项目成本、财务合规性等。

考试形式： 250 道选择题

考试时间： 最多 4 小时

考试交付： 在经认证的 PSI 测试机构进行计算机测试

考试语言 英语

考试费用： 395 美元

考试日期：

CRA：春季：2022 年 5 月 14 日至 5 月 28 日；秋季：2022 年 11 月 5 日至 11 月 19 日

CPRA：春季：2022 年 2 月 5 日至 2 月 19 日；秋季：2022 年 8 月 13 日至 8 月 27 日

CFRA：春季：2022 年 3 月 5 日至 3 月 19 日；秋季：2022 年 9 月 10 日至 9 月 24 日

在规定的两周考试时间内，周一至周六在美国和加拿大各地的 PSI 地点进行考试。

更新流程： 认证有效期为五年。按照这些要求可续期五年：

CRA 再认证要求包括 80 个小时的继续教育（可选修或讲授）或参与的活动，以及三道用于未来认证考试的试题。教育活动包括 RACC 规定的各种选项。

CPRA 再认证要求包括 80 个小时的继续教育，其中 80% 必须与授予前活动有关；或重新参加并成功通过 CPRA 考试。

CFRA 再认证要求包括 80 个小时的继续教育，其中 80% 必须与财务活动具体相关；或重新参加并顺利通过 CFRA 考试。

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